一是加强组织领导。在精简议事协调机构的大背景下,我盟单独保留了盟食品药品安全委员会,充分发挥其统筹协调作用。《党委和政府领导班子及其成员药品安全责任制规定》出台后,盟委行署第一时间召开盟委委员会议和行署常务会议传达学习,并先后5次召开专题会议研究部署药品安全工作。二是强化风险管控。跨部门召开药品安全风险会商会议、疫苗管理联席会议,建立“清单+责任+销号”机制,及时监测、准确研判、科学预警、有效处置,强化防范化解药品安全风险能力。三是深化专项整治。以药品安全巩固提升为抓手,先后组织实施了13项专项整治行动,共检查“两品一械”经营使用单位1628家次,下达责令整改通知书83份,化解风险隐患97条。四是开展靶向筛查。针对防晒、美白、祛痘等功效型化妆品中是否添加苯酚、糖皮质激素、林可霉素等禁用物质进行靶向检测,完成3大类52批次样品的快检,结果均为阴性。
一是完善执法制度。制定完善《阿拉善盟市场监管局加强本级执法办案十条措施》《案件线索管理制度》等9项工作机制,不断强化行政处罚监督工作,确保案件线索核查处置有行动、有结果。二是强化案件查办。坚持把打击药品安全违法犯罪作为重要目标,对监督检查、部门通报、线索移送、投诉举报等渠道发现的案源依法立案调查,共查办“两品一械”案件71件,罚没款35.29万元,完成药品领域行刑衔接6件。受理“两品一械”投诉举报54件,处置合规率100%。三是强化监管合力。联合公安、卫健等部门开展整顿规范医疗秩序、打击非法行医专项行动,对精麻药品、含特殊药品复方制剂开展专项检查,及时通报药品安全相关问题线索,深挖细查,依法查处违法违规行为。四是健全诚信档案。全面、准确、及时归集执业药师公共信用信息,监督执业药师执业行为。目前,动态归集187个执业药师信息。
一是坚持区域联动。与乌海市、巴彦淖尔市共同签署《市场监管领域一体化发展合作框架协议》,激发市场主体活力。二是坚持部门联动。持续与卫健、医保部门开展联动,分阶段、分层级推进“规范化药房”建设。与卫健、医保、公安、法院、检察院、网信等部门形成执法合力,严厉打击医疗执业活动中的违法违规行为。建立91名基层药品安全“两员”队伍,统筹调配监管资源,筑牢药品安全监管网络。三是坚持盟旗联动。通过以科带股、以查代训等方式,有效促进基层执法能力的提升。组织业务骨干带队基层监管人员,开展“两品一械”飞行检查、交叉互查,检查经营使用单位18家,排查整改风险隐患40条,查办案件4件。参与编写《医疗器械经营质量管理规范现场检查指南》,以编促学提升监管人员的执法能力。
一是帮扶企业纾困解难。组织自治区、盟级肉苁蓉种植专家、企业代表召开“阿拉善肉苁蓉《中国药典》标准性状、水分等相关参数修订论证会”,明确国家药品标准修订建议程序及要求,推动阿拉善肉苁蓉规范生产经营。二是增强企业竞争实力。成功帮扶内蒙古天驼生物科技有限公司获取全盟首张特殊化妆品注册证。配合自治区药品检验研究院帮扶内蒙古兰太药业有限责任公司取得《盐藻养殖技术规程》《盐藻(粉)加工技术规程》两项地方标准,并获得“蒙”字标认证。《用检验技术助力产业发展,让“小特产”升级为“大产业”》入选东北三省一区检验检测促进产业发展优秀案例,进一步推进检验检测与产业发展深度融合。三是持续优化营商环境。发布“两品一械”《“一业一册”合规经营指南》,进一步落实“一业一册”告知制度。